人生就是博(中国区)官方网站

400-963-0755 CN EN

生物相容性ISO10993-1:2018标准解读系列钻研会完善落幕 Time：2019-09-26 16:20:47    浏览数目：6693次   

为期两天的佛山站、深圳站生物相容性ISO10993-1:2018标准解读系列钻研会圆满落下帷幕。

生物相容性


1

佛山站

9月18日下昼  ，与佛山市南海区口腔器材行业协会配合举行的佛山站“牙科器械怎样知足生物学（ISO10993&GB16886）检测及评价”钻研会准期召开。

生物相容性钻研会

围绕本期主题  ，钻研会从三个方面睁开  ，使各牙科器械厂家的相关职员更系统、更有针对性地相知趣关规则  ，以便策划和实验牙科器械的生物学检测及评价：

1）ISO10993-1:2018新版本解读以及对牙科器械的影响  

2）牙科器械生物学检测中常见问题及送检注重事项

3）牙科器械洗濯及消毒（灭菌）验证时应注重的问题

深圳站

2

深圳场“生物相容性ISO10993-1:2018对CE、FDA等国际认证的影响及应对战略”钻研会  ，9月19日在安联大厦举行。

生物相容性钻研会

ISO10993-1:2018新版本从各个章节对2009版本举行了周全的修订  ，这也说明晰无源医疗器械迎来了新时代  ，而羁系机构其要求同样也提高。

该标准的宣布及实验  ，使得生物学评价的测试转变为基于危害治理流程举行相关评估与测试。李新寅讲师就众多医疗器械企业体贴的ISO 10993-1:2018举行相识读  ，列出新旧标准之间的主要差别  ，并对企业现在面临的挑战提出了问题解决战略。

希望医疗器械企业在危害评估原则下  ，掌握质料特征并找生产品潜在的危害因子  ，藉由危害剖析的工具举行测试妄想与执行  ，以告竣降低产品上市后危害潜在危害的可能性。


新标准实验后  ，我司遵照新标准的转变和要求  ，添置最新的细密测试装备  ，人生就是博(中国区)官方网站为宽大厂商提供权威的手艺咨询和最新的检测服务。

END

人生就是博(中国区)官方网站

中检人生就是博(中国区)官方网站国际磨练（苏州）有限公司

400-963-0755

中检集团下属实验室

唯一“中国”字头检测认证机构

WWW.SZHTW.COM.CN

转载注明：/

电话相同 连忙下单
网站地图