|
序号
|
产品/产品种别
|
检测标准（要领）名称及编号
|
|
|
|
|
1
|
医用电气装备电磁兼容要求
|
IEC/EN 60601-1-2；YY0505
|
|
|
|
|
2
|
医用电气装备清静要求
|
IEC/EN 60601-1；GB 9706.1
ES 60601-1；CSA-C22.2No.601-1
|
|
|
3
|
家用医疗保健情形使用的医疗电气装备或系统
|
IEC/EN 60601-1-11
|
|
|
4
|
高频电外科装备及其附件
|
IEC/EN 60601-2-2；GB9706.4
|
|
|
5
|
神经和肌肉刺激器
|
IEC/EN 60601-2-10；YY0607
|
|
|
6
|
注射泵和控制器
|
IEC/EN 60601-2-24；GB9706.27
|
|
|
7
|
心电图机
|
IEC/EN 60601-2-25；GB10793
|
|
|
8
|
心电监护装备
|
IEC/EN 60601-2-27；EC13；GB9706.25；YY1079
|
|
|
9
|
自动循环间接血压监护装备
|
EN1060-1；EN1060-3；ISO 81060-1
IEC/EN 80601-2-30；?YY0667；YY 0670
|
|
|
10
|
有创血压监测装备
|
IEC 60601-2-34；YY0783
|
|
|
11
|
应用于毯子、衬垫和床垫的加温装备和医用加温装备
|
IEC/EN80601-2-35；YY 0834
|
|
|
12
|
超声波医疗诊断和监测装备
|
IEC/EN 60601-2-37；GB9706.9
|
|
|
13
|
电子肌肉描记器和诱发反应装备
|
IEC/EN60601-2-40
|
|
|
14
|
手术台
|
IEC/EN 60601-2-46；YY0570
|
|
|
15
|
移动式心电描记系统
|
IEC/EN 60601-2-47; YY 0885
|
|
|
16
|
多功效病人监护装备
|
IEC 80601-2-49;IEC/EN 60601-2-49；YY0668
|
|
|
17
|
医用病床
|
IEC/EN 60601-2-52；YY0571
|
|
|
18
|
牙科装备
|
IEC/EN 60601-2-60
|
|
|
19
|
医用脉动光电血氧计装备
|
ISO80601-2-61；YY 0784
|
|
|
20
|
助听器和助听系统
|
IEC/EN 60601-2-66
|
|
|
21
|
人体体温监测装备的特殊要求
|
EN12470-3；EN12470-4；EN12470-5
ISO80601-2-56；IEC/EN80601-2-59
ASTM E1112；ASTM E1965；GB/T 21416；GB/T 21417.1
|
|
|
22
|
医用供应单位（吊桥、吊塔）
|
ISO11197
|
|
|
23
|
医用电气装备情形要求及试验要领
|
GB/T14710
|
|
|
24
|
丈量、控制和实验室用电气装备的电磁兼容要求
|
IEC/EN 61326-1；IEC/EN 61326-2-6
GB/T18268.1；GB/T18268.26
|
|
|
25
|
丈量、控制和实验室用电气装备的清静要求
|
IEC/EN 61010-1；GB4793.1
|
|
|
26
|
实验室诊断(IVD)医疗装备
|
IEC/EN 61010-2-101；YY 0648
|
|
|
27
|
质料加热用实验装备
|
IEC/EN 61010-2-010；GB 4793.6
|
|
|
28
|
用于剖析或其他目的的自动或半自动实验室装备
|
IEC/EN 61010-2-081；GB 4793.9
|
|
|
…
|
…
|
…
|
|
