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国际医疗器械认证钻研会（北京站）圆满落幕 Time：2019-11-20 16:38:31    浏览数目：5675次   

国际医疗器械认证钻研会（北京站）圆满落幕，作为拥有20多年医疗器械检测认证服务履历的第三方检测机构，中检人生就是博(中国区)官方网站近期一再在行业亮相，为相关生产商带来专业的检测认证疑难问题解答，获得一致好评。

 国际医疗器械认证钻研会

2019年11月15日我司更是团结欧必美（上海）医疗手艺有限公司，约请SGS手艺专家，在北京举行了一场解读各国医疗器械相关认证的钻研会，以资助企业更好的相识产品分类、认证途径、资助企业举行认证优化及节约本钱。同时，对产品清静测试和性能评估及临床评价和上市后的临床跟踪等举行解说。现场拨冗前来的近百人企业代表起劲加入，会后体现获益良多。

 

西欧市场一直以来都是医疗器械出口的主要市场，而近一年来欧盟规则的转变，让许多企业出口受限，随之而来的是美国市场的进一步火热，我司高级工程师石飞和欧必美郝学云以及SGS刘博士划分就医用电气装备IEC60601-1对结构要求、美国FDA欧盟CE检测常见问题和申请要点、欧盟规则MDR及MDSAP解读三个议题睁开相识说和案例剖析。

 

此次培训贯串产品的设计阶段、产品检测阶段、认证申请阶段，实时有用的解决了企业产品出口西欧将碰面临的问题和挑战，各个企业受益匪浅，同时展示了我司有源无源医疗器械产品检测认证服务的专业性。

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