2021年11月9日新闻，国家药品监视治理局医疗器械标准治理中心对外宣布关于征求《医疗器械分类目录》（调解意见）的通知。
据悉，此次宣布的《医疗器械分类目录》（调解意见）系凭证《医疗器械分类目录动态调解事情程序》及相关要求，国家药品监视治理局医疗器械标准治理中心组织医疗器械分类手艺委员会专业组研究并形成。
其中，值得关注的是，《医疗器械分类目录》（调解意见）拟对部分医美产品羁系种别做出调解，详细如下：
1、射频治疗仪、射频皮肤治疗仪，若产品通过射频能量作用于人体（包括但不限于皮肤组织及皮下深层软组织等），使人体组织、细胞爆发病理/心理学改变，以紧致松懈皮肤、镌汰皮肤皱纹和褶皱、改善皮肤外观等，拟凭证III类器械羁系。子目录为09-物理治疗器械，一级产品种别为07-高频治疗装备，二级产品种别为01-射频热疗装备；
2、高频电场皮肤热治疗仪、射频治疗仪，若产品用于面部、体部、颈部等非创伤性浅表治疗，拟凭证II类器械羁系。子目录为09-物理治疗器械，一级产品种别为07-高频治疗装备，二级产品种别为02 射频浅表治疗装备；
3、新增面部埋植线品名举例，拟凭证III类器械羁系。子目录为13-无源植入器械，09-整形及通俗外科植入物，二级产品种别为01-整形填充质料；
4、注射用透明质酸钠溶液，由注射器以及预装在注射器中的填充质料（一样平常以透明质酸钠为主要因素）组成，产品用于注射至面部真皮层，主要通过所含透明质酸钠等质料的保湿、补水等作用，改善皮肤状态，拟凭证III类器械羁系。子目录为13-无源植入器械，09-整形及通俗外科植入物，二级产品种别为02整形用注射填充物
随着国家对医美器械的羁系越发严酷，种种医美产品注册备案均可咨询人生就是博(中国区)官方网站实验室送检治理，我们是国家级CMA资质，权威认可！
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