医疗器械生物学评价是评估直接或间接接触病人的医疗器械的生物清静性的主要途径，也是医疗器械上市注册申报文件的主要组成部分。确定是否需要举行生物学评价，选择合适准确的评价计划，出具切合规则及标准要求的评价测试报告，在各个国家的合规注册申报中都十分主要。
为资助宽大注册职员、研发手艺职员加深对生物学评价和无菌产品包装验证的熟悉和明确，中检人生就是博(中国区)官方网站团结深圳市医疗器械行业协会于4月23日举行“医疗器械生物学评价标准及包装验证知识分享会”� ＝哟辉颈位�。
聚会工具
医疗器械生产企业管代，质量认真人，注册职员，质量检测职员
聚会时间
2021年4月23日（星期五）下昼1:30-5:30，1:00签到。
聚会所在
深圳市南山区科技园科技南十二路6号中检大厦A区4楼
聚会内容
1、ISO10993-1:2018生物学评价标准解读及怎样选择测试项目和样品送样要求
2、无菌医疗器械包装验证要求
讲师先容
王霄彤
中检人生就是博(中国区)官方网站体外实验室主管
结业于南京中医药大学，研究生学历，中药学专业，从事医疗器械生物学检测及评价相关营业五年。
事情履历：
1.某着名高校GLP生物实验室手艺主管2年。
2.中检人生就是博(中国区)官方网站国际磨练（苏州）有限公司，认真医疗器械生物相容性试验以及洗濯消毒等计划和试验处置惩罚。
3.德国某通告机构特约生物相容性、微生物检测方面审核专家。
报名要求
请于2021年4月20日前报名
副会长4名免费名额、理事单位3名免费名额，会员单位2名免费名额，凌驾名额需支付200元/人 ；非会员需支付400元/人。
报名可直接联系400-963-0755选医疗热线！
