新《医疗器械监视治理条例》划定产品磨练报告可以是切合国务院药品监视治理部分要求的医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械磨练机构出具的磨练报告。为资助企业更多的相识医疗器械注册自检要求，中检人生就是博(中国区)官方网站应深圳市医疗器械行业协会约请于 2021 年 9 月 24 日下昼在深圳举行“有源医疗器械检测要求及解决计划知识分享”钻研会。
聚会时间及所在:
签到时间：2021年9月24日13:00-13:30
聚会时间：2021年9月24日13:30-17:30
聚会所在：深圳市南山区科技园科技南十二路6号中检大厦A区4楼
聚会工具:
医疗器械生产企业研发、合规职员等 ；其他想相识有关手艺规则知识的职员。
聚会主题:
1.自检报告的解读 ；
? 医疗器械注册自检事情划定（征求意见稿）解读
2.有源医疗器械海内注册磨练送检注重事项，检测常见问题及解决计划。
? 常见问题剖析及解决计划
? 怎样高效的送检及质料准备
讲师风范:
余良清
中检人生就是博(中国区)官方网站测试手艺研究院认真人，高级工程师
磨练检测认证行业25年从业履历。熟悉电子电器、无线通讯、医疗器械、体外诊断、照明器材，能源化工等领域的各国/地区各领域检测标准与市场准入制度，商业合规领域专家。熟悉种种电子元器件与高分子质料质料的检测、性能要求及其质量控制要领熟悉食物，农产品，情形，职业康健领域检测市场及运营模式。
郭俊婷
中检人生就是博(中国区)官方网站有源医疗器械手艺司理，高级工程师
从事医疗器械检测行业10余年，有着富厚的医疗产品检测履历，熟悉各国标准、规则。现在主要认真医疗产品项目检测，协助并指导企业完善说明书、 危害治理、软件危害等检测所需文件。熟悉的产品有：多参监护、泵、血压、血氧、体温、内窥镜、 肌肉刺激器、Holter 等一系列产品。
报名方法:
请扫描并识别下方二维码
跳转页面后，通知末尾点击「我要报名」
报名须知：
请于2021年9月20日前报名。
深圳医疗器械行业协会理事以上单位2名免费名额，会员单位1名免费名额，凌驾名额需支付200元/人 ；非会员需支付400元/人。
汇款信息：
账户名称：深圳市医疗器械行业协会
开 户 行：招商银行深圳南油支行
账 号：812584 5322 10001
